فراهمی زیستی - این چیست؟ فراهمی زیستی مواد مخدر

فراهمی زیستی - مقدار مواد مخدر است که محل اصلی از عمل در بدن انسان یا حیوان رسیده است. این اصطلاح نشان دهنده مقدار از دست داده و مواد مغذی است که برای بدن مفید هستند ذخیره می شود. بنابراین، هنگامی که درجه بالایی از فراهمی زیستی را می توان در مقدار کمی از دست داده خواص درمانی هر نوع مواد مخدر در نظر گرفته.

این رقم چگونه است؟

در فرم های استاندارد از مطالعات مواد مخدر فراهمی زیستی نشان داد با تعیین حجم دارو در خون، به عنوان مثال مقدار است که سیستم گردش خون است. در روش های مختلف معرفی آن را تا به شاخص های مختلف. بنابراین، فراهمی زیستی پس از فرایند وریدی 100٪ می رسد. اگر فراهمی زیستی خوراکی رخ داده است، حجم تا حد زیادی به دلیل جذب ناقص و تجزیه از این دارو به اجزاء منحصر به فرد کاهش می یابد.

این اصطلاح همچنین در فارماکوکینتیک مورد استفاده برای محاسبه دوز صحیح به بیمار به روش های مختلف از دولت به یک موجود زنده دنبال داشته باشد.

فراهمی زیستی با استفاده از دو مرحله است:

1. مطلق.
2. نسبی.

مفهوم فراهمی زیستی مطلق

فراهمی زیستی مطلق - اندازه گیری ناشی از تجزیه و تحلیل مقایسه ای فراهمی زیستی از داروهای تجویز شده توسط هر گونه دیگر از روش داخل وریدی و در دسترس بودن مواد مخدر، با توجه به صورت داخل وریدی. او به عنوان سطح زیر منحنی منعکس شده است - ". PPC" "حجم زمان"، به صورت مختصر برای انجام چنین یک روش ممکن است تنها زمانی که شرایط مانند استفاده از دوزهای مختلف از روش های مختلف از دولت به یک موجود زنده.

برای تعیین تعداد فراهمی زیستی مطلق برگزاری مطالعه فارماکوکینتیک انجام شده، هدف این است که برای به دست آوردن تجزیه و تحلیل "حجم مواد مخدر با توجه به زمان" مقایسه ای برای روش داخل وریدی و خاص از پیاده سازی. بنابراین، فراهمی زیستی مطلق مواد مخدر - این AUC برای دوز اصلاح شده دریافت شده در طول تقسیم روش خاص AUC از دولت و داخل وریدی است.

مفهوم فراهمی زیستی نسبی

فراهمی زیستی نسبی - آن دارو از پپ، در مقایسه با گونه های دیگر از همان دارو را گرفته به عنوان پایه ای یا وارد شده در هر راه دیگری قرار گرفته است. پایه - مسیر داخل وریدی است فراهمی زیستی مطلق است.

برای به دست آوردن مقدار فراهمی زیستی نسبی در بدن اعمال می شود شاخص، مشخص حجم مواد مخدر در سیستم گردش خون، و یا وقتی دفع ادرار پس از استفاده یک یا چند. به منظور بدست آوردن درصد بالایی از قابلیت اطمینان در هنگام تجزیه و تحلیل روش پژوهش متقاطع. این اجازه می دهد به کمال از بین بردن تفاوت نتایج به دست آمده با کشورهای فیزیولوژیک و پاتولوژیک از ارگانیسم.

چه روش در تعیین فراهمی زیستی استفاده می شود؟

برای تعیین فراهمی زیستی کم از آماده سازی، و یا بالا، دانشمندان روش های زیر استفاده می شود:

1. تجزیه و تحلیل مقایسه ای تغییر در حجم بین دارو مطالعه و شکل اساسی این دارو در پلاسما و ادرار. این مطالعه فراهم می کند حد کمال تعیین مقدار فراهمی زیستی مطلق است.
2. اندازه گیری از داروهای مختلف را به بدن در همان راه معرفی شده است. این روش اجازه می دهد تا برای تعیین فراهمی زیستی نسبی.
3. برای تعیین فراهمی زیستی نسبی حجم از طریق معرفی مواد مخدر در شیوه های مختلف.
4. بررسی سطح حجم از نتایج حاصل از این دارو در خون یا ادرار. این است که به تعیین شاخص فراهمی زیستی نسبی انجام می شود.

مزایای استفاده از استفاده از دستگاه HPLC

HPLC - یکی دیگر از روش تعیین فراهمی زیستی - کروماتوگرافی، که دارای راندمان بالا در عمل، در صورت لزوم استفاده می شود، جدایی پیچیده به مواد ساده است. این اغلب در مطالعه فراهمی زیستی استفاده می شود، آن را به عنوان ویژگی های مثبت زیر است:

1. عدم ثبات را محدود به درجه حرارت در نمونه های مورد مطالعه در نتیجه.
2. این باعث می شود آن را ممکن است برای کار با راه حل های آبی، که باعث کاهش مدت زمان تجزیه و تحلیل و بهبود مرحله آماده سازی نمونه های بیولوژیکی.
3. بدون نیاز به آماده سازی مشتقات از داروی مورد بررسی.
4. تجهیزات مورد استفاده در این روش مطالعه است، بهره وری عالی و بهره وری.

که ممکن است تاثیر بر فراهمی زیستی کل را داشته باشد؟

مقدار استاندارد از مواد مخدر است، توسط nevnutrivennym مصرف، کمتر از 1. با این حال، ممکن است حتی کمتر به دلیل برخی از تفاوت های ظریف اضافی. بنابراین، عوامل موثر بر فراهمی زیستی - باشد:

1. خواص فیزیکی مواد مخدر است.
2. فرم از دارو و طول مدت اثر آن بر بدن است.
3. ساعت - قبل از غذا خوردن و بعد از.
4. سرعت پاکسازی دستگاه گوارش است.
5. تاثیر داروهای دیگر در پزشکی.
6. واکنش بودجه برای غذاهای خاص.

bioequivalence

انواع دیگر است فراهمی زیستی، bioequivalence است. این مفهوم در ارتباط با فارماکوکینتیک و biofarmatsionnyh تحقیقات، که در طی آن مشخص شد که نابرابری داروهای درمانی حاوی همان ماده است ارتباط مستقیم با این تفاوت در فراهمی زیستی بوجود آمده است.

بنابراین، bioequivalence - است برای اطمینان از خون و بافت از همان تعداد از مواد.

شاخص های کلیدی bioequivalence

برای تعیین bioequivalence از پارامترهای زیر را در فرمولاسیون استفاده می شود:

1. افزایش و یا فراهمی زیستی یکی از کامل ترین تبلت در سیستم گردش خون. بررسی با رسم، که در آن دو منحنی نشان دهنده مقدار مواد مخدر که توسط روش های مختلف و خط مستقیم نشان دهنده حداقل حجم از مواد مخدر مورد نیاز برای اثر درمانی.
2. مدت زمان محتوای بالایی از مواد مخدر است. این صفحه نمایش شاخص سرعت مکش و اثرات درمانی در بدن است. برای درک ماهیت این شاخص می تواند نمونه ای از قرص های خواب آور. اثر درمانی کمی آن را به یک ساعت و نیم و یا 2 - بسته به شکل آماده سازی است. عملکرد هیپنوتیزم درمانی با توجه به همان شکل انجام خواهد شد، از 5 تا 8 ساعت. بنابراین، با وجود شباهت در اثر آن، شکل دیگری خواهد شد برای پیشگیری از اختلالات خواب، و دوم استفاده می شود - در یک زمان کوچک بقیه.
3. تغییر مقدار مواد مخدر در خون پس از یک زمان خاص.

راه اندازی از مواد مخدر در اجرای

قبل از اینکه شما شروع به آماده سازی برای فروش، شما باید فراهمی زیستی و bioequivalence مواد مخدر بررسی، بسیار مهم است. برای این منظور، از روش زیر انجام می شود:

1. سازنده باید یک برنامه به کمیته دارویی دولت از تمایل به انتشار دارو خود را در اجرای ارسال کنید. موجود و جدید: دفتر، به نوبه خود، اجازه انجام مطالعات bioequivalence با استفاده از دو نمونه را می دهد.
2. این مطالعه به روی داوطلبان هر گونه بیماری های معمولی و یا داشتن در همان دوز انجام شده است. علاوه بر این، هر یک از مطالعه برای شده توسط تولید کننده پرداخت می شود.

این روش است که در موسسات پزشکی خاص و یا آزمایشگاه با کمک از کارشناسان خارج از انجام شده است. در انتخاب کاندیداها برای آزمون باید در نظر شرایط زیر گرفته شده است:

1. تعداد آنها ممکن است کمتر از 12. بار مکرر زمانی که تعداد داوطلبان به 25. افزایش می دهد در این عمدتا در مورد تنوع درون فردی در پارامترهای فارماکوکینتیک رخ می دهد.
2. داوطلبان باید به سن بلوغ برسد و نه بالاتر از 60 سال است.
3. пола, возраста и роста. وزن هر فرد نباید کمتر یا بیشتر از 20٪ از وزن ایده آل برای یک جنس داده شده، سن و قد.
4. مجاز نیست تحقیق بر روی افراد مبتلا به بیماری های قلبی و عروقی یا مزمن باشد. تنها استثنا این است که یک گروه از افرادی که استفاده از این دارو توصیه می شود.

آموزش داوطلبان چگونه است؟

قبل از اینکه یک فرم رضایت را برای مطالعه شما ثبت نام، تعیین فراهمی زیستی از ماده، هر داوطلب باید زیر مجموعه ای از اطلاعات را دریافت خواهید کرد:

1. هدف مطالعه اولیه.
2. طول مدت این روش است.
3. داده دارویی اصلی در مورد مواد مخدر است.
4. روش معرفی داروی خوراکی.
5. دوز استفاده شده است.
6. قرار گرفتن در معرض به مواد مخدر در بدن است.
7. معایب این دارو.
8. تفاوت های ظریف از قدرت در فرایند پژوهش.
9. شرایط پرداخت بیمه نامه.

هنگامی که یک داوطلب امضا قرارداد و توافق محرمانه، محققان یک معاینه کامل پزشکی انجام شده است. شامل:

1. پزشکان بازرسی عمومی.
2. تجزیه و تحلیل خون و ادرار.
3. بیوشیمی خون.
4. یک آزمایش خون برای HIV، سفلیس و هپاتیت.
5. بارداری در زنان است.

هر اتاق دارای همه چیز مورد نیاز برای مطالعه آسان مجهز شده است. علاوه بر این، هر شرکت بیمه به توافق در مورد نحوه به دست آوردن بیمه در صورت از یک تجربه شکست خورده است. علاوه بر این، مذاکره شرایط و مقدار پاداش.

چه کسی مجاز به مطالعه؟

کار با داوطلبان حمل محقق. او باید شرایط زیر باشند:

1. این محقق به تئوری و عمل از تمام زمینه شیمیایی و دارویی برخوردار شوند.
2. در دست خود او باید گواهی اتمام دوره است.
3. محقق باید درک کامل از آنچه فراهمی زیستی دارو است (این مهم است) و چه نوع دارو او را به یاد بگیرند.

علاوه بر یک محقق در این گروه باید یک پرستار باشد. وظایف خود عبارتند از:

1. نظارت بر سلامت بیماران است.
2. انجام لحظات رژیم است.
3. نصب کاتتر.
4. انصراف از مقدار مشخصی از خون برای تجزیه و تحلیل در بیماران است.

علاوه بر این، در گروه عبارتند از:

1. تجزیه و تحلیل ترافیک و تکنسین.
2. فارماکوکینتیک.
3. ریاضیات.

تهیه پیشنویس گزارش در مورد کار

پس از اتمام تمام فعالیت های تحقیق در دکتر ساخته شده از کاغذ، که باید نکات زیر را منعکس:

1. طرح کلی از مطالعات دارویی. آن را لزوما باید توسط کمیته دولتی دارویی تایید شده است.
2. همه داده ها در مورد داوطلبان. اطلاعات دموگرافیک، تن سنجی و بالینی باید مشخص شود. در حالت دوم نشان می دهد اگر دخالت بیماران.
3. شماره سریال و نام شرکت های تولید، و همچنین طول زمان اثر درمانی خود را.
4. تجویز دارو متغیر و دوز موثر است.
5. روش انتخاب مواد بیولوژیکی و قبل از پردازش.
6. دنباله ای از تحلیلگران با معرفی عملکرد اندازه گیری و کروماتوگرام تظاهرات.
7. جزئیات کامل از تمام سفر مطالعه فارماکوکینتیک و ارزیابی bioequivalence. همچنین لیست تمام برنامه های مورد استفاده در مطالعه است.
8. نتایج حاصل از تشخیص مقدار مواد مخدر در نمونه های بیولوژیکی.
9. نقشه داوطلبان پزشکی و پروفایل های فردی.
10. نتایج این مطالعه فارماکوکینتیک از ارزش پراکندگی می شود برای ارزیابی bioequivalence استفاده می شود.

روش برای bioequivalence

بررسی فراهمی زیستی داروها است که در همان دوز در دو فرمول انجام: مشتق شده و اصلی است. در مورد یک برنامه به مطالعه پژوهشی چند دارو به طور جداگانه برای هر انجام شده است.

فاصله زمانی بین پذیرش از مواد مخدر جابه مدت زمان کلی و تعریف اصلی در بدن، دوره خروج نسبی. آن را باید به طور متوسط 6 دوره حذف بخشی برابر باشد. مواد مورد استفاده برای مطالعه ممکن است پلاسما، سرم یا خون است. این است که از یک ورید در کلاه بردار از آرنج از طریق یک کاتتر قرار گرفته است. نمونه برداری باید انجام شود سه بار:

1. در زمان رشد محتوای اصلی از آماده سازی. باید حدود 3 نقطه بر روی منحنی "- زمان غلظت" باشد.
2. در آن زمان جذب بالا. این در مورد 5 امتیاز اعمال می شود.
3. در زمان سوءجذب است. آن استفاده می کند حدود 3 امتیاز است.

زمان مطالعه را می توان قابل قبول، اگر ارزش سطح زیر منحنی "غلظت - زمان" در یک فاصله از زمین تا به آخرین نمونه حدود 80 درصد است.